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卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定

2016年7月25日
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  • 基本信息 中文名称 卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定 保    证 许可工作公开、公平、公正 规    范 化妆品申报受理工作 依    据 《化妆品卫生监督条例》 目录 1第一章 总则 2第二章 首次申请许可的申报材料 3

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  • 第三章 变更许可及补发批件的申报材料 4第四章 各项申报材料的具体要求 折叠 编辑本段 第一章总则 第一条 为规范化妆品申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,制定本规定。第二条 本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,由卫生部许可的特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品。第三条 化妆品的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。第四条 申报材料的一般要求:(一)首次申报特殊用途化妆品许可的,提供原件1份、复印件4份;复印件应清晰并与原件一致;(二)申请备案、延续、变更、补发批件、补正资料的,提供原件1份;(三)除检验报告及官方证明文件外,申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章;(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;(五)使用中国法定计量单位;(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;(七)所有外文(产品配方及国外地址除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。 折叠 编辑本段 第二章首次申请许可的申报材料 第五条 申请国产特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:(一)国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;(二)省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四)企业标准;(五)经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1、 检验申请表;2、 检验受理通知书;3、 产品说明书;4、 卫生学(微生物、理化)检验报告;5、 毒理学安全

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