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化妆品安全性风险物质风险评估指南

2016年6月5日
百雀羚

添加义项 义项指多义词的不同概念,如李娜的义项:网球运动员、歌手等;非诚勿扰的义项:冯小刚执导电影、江苏卫视交友节目等。 查看详细规范>> 《化妆品安全性风险物质风险评估指南》是国家食品药品监督管理局2010年8月23日发布的文件。主要是指导开展化妆品安全性评价工作。 基本信息 中文名称 化妆品安全性风险物质风险评估指南 发布单位 国家食品药品监督管理局 发布时间 二○一○年八月二十三日 发布文号 国食药监许[2010]339号 目录 1法规颁布通知 2法规全文 折叠 编辑本段 法规颁布通知 国食药监许[2010]339号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为指导开展化妆品安全性评价工作,我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》,现予印发,请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○一○年八月二十三日 折叠 编辑本段 法规全文 一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。二、风险评估基本程序(一)危害识别:根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。(二)危害特征描述(剂量反应关系评估):分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质,确定”未观察到有害作用的剂量水平(NOAEL)”或”观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL)”。对于无阈值的致癌物,可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量(VSD)。(三)暴露评估: 一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法,结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量,在充分考虑可能的化妆品使用人群(包括特殊人群,如婴幼儿、孕妇等)的基础上,定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。(四)风险特征描述:确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对

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